С появлением в 2013 году на мировом фармацевтическом рынке противовирусного препарата прямого действия (ПППД, DAA) Sofosbuvir (ТН Sovaldi), от производителя американской фармацевтической компании Gilead Sciences, подход к лечению вирусного хронического гепатита С кардинально изменился.
Активное вещество софосбувир – компонент нового лекарственного средства, воздействует только на вирус. При этом, здоровые клетки печени не затрагиваются и, практически не вызывает у пациентов тяжелых побочных эффектов.
Устойчивый вирусный ответ (УВО) значительно повысился, а длительность терапии уменьшилась до 12 недель. Hepatitis C способен к мутациям, имеет 6 генотипов и множество подвидов, он быстро приспосабливается к лекарственным средствам, поэтому для усиления эффекта софосбувир комбинируют с другими DAA:
-
даклатасвир (60 мг);
-
ледипасвир(90 мг);
-
велпатасвир(100 мг).
Цена даклатасвира доступная для россиян на сайте интернет-аптеки “Гепатит-Стоп”.
Схемы лечения гепатита С дженериками
В состав препаратов-аналогов в терапии HCV включают другие активные вещества, основным, является Sofosbuvir. Его действие при определенной комбинации, в зависимости от генотипа вируса, усиливают еще три соединения.
Схемы применения дженериков при разных генотипах:
1, 4 и 5 генотипы – лечат Sofosbuvir+Ледипасвир;
1-5 – Sofosbuvir и Даклатасвир;
1-6 – софосбувир велпатасвир.
Терапевтический курс составляет от 8 до 12 недель. Пациентам с циррозом, наличием смежных инфекций, увеличивают до 24 недель.
Все препараты выпускаются в форме таблеток, по 28 шт. в упаковке (на стандартный курс необходимо 3 упаковки).
Таблетки предназначены для ежедневного применения (одна таблетка в день) на протяжении назначенного лечащим врачом курса.
Как показали лабораторные и клинические исследования, действие и безопасность аналогов на организм абсолютно идентичные патентованным. УВО достигается в 98% случаев.
Своевременно начатое лечение, избавит от риска развития цирроза, рака и печеночной недостаточности. Результатом успешной терапии, является достижение полного выведения вируса из организма человека.
Как появились дженерики
Фармацевтическая компания Gilead Sciences – единственный держатель патента имела право на изготовление и продажу новых препаратов. Эпидемия Hepatitis С стремительно разрасталась по всей планете, а в странах третьего мира, особенно. Движение активистов и ВОЗ вынудили Гилеад передать лицензии на изготовление аналогов более 90 странам с низким уровнем доходов населения, в том числе Индии. Несколько фармкомпаний получили разрешение на производство и продажу дженериков.
Среди них:
-
Natco Pharma;
-
Hetero Healthcare;
-
Zydus Heptiza и другие.
Какие отличия дженериков от оригиналов
Оригиналы и аналоги препаратов, кроме дизайна упаковки, вспомогательных компонентов и цены, имеют отличия в торговых названиях (“Совальди”, “Даклинза”, Харвони”, “Эпклюза” и прочие).
Дженерики выпускаются разными фармкомпаниями, поэтому их ТМ отличаются:
-
Софосбувир — Sofokast, SoviHep, Sofovir, Virso;
-
Ледипасвир — Ledikast, LediHep, Ledifos, Myher, Virpas, Hepcinat LP, Hepcvir L, Resof L;
-
Даклатасвир — Dacikast, DaciHep, Daclaher, Dactovir;
-
Велпатасвир — Sofihep V, Velpanat, Hepcvel, Velasof, Velekast, Resof Total.
Для их изготовления, используется такое же оборудование, химический состав, а соблюдение стандартов обеспечивается путем международного контроля.
Их единственное отличие – стоимость, которая существенно ниже. Это является веской причиной того, что индийские дженерики получили лицензию на продажу, в том числе и в США.
